Можно ли пить вместе ксарелто и спиртное: ответы врачей и отзывы совмещающих

Краткая справка о препарате Ксарелто

Большинству пациентов известно, что любые лекарственные препараты не рекомендуется совмещать со спиртными напитками. Чтобы понять, совместимы ли Ксарелто и алкоголь, стоит рассмотреть механизм его действия.

Ксарелто является препаратом-коагулянтом обладающий антитромботическими свойствами

Ксарелто – медицинское средство из группы антикоагулянтов. В зависимости от состояния здоровья и показаний, его применяют как для профилактики, так и для лечения.

Действие медикамента направлено на предотвращение развития инсультов, инфарктов и закупорок сосудов. Его применяют для купирования и профилактики приступов фибрилляции предсердий. Ксарелто применяют пациентам, у которых в анамнезе хирургические вмешательства на нижних конечностях.

Длительность применения Ксарелто бывает разной. Все зависит от показаний, при которых назначается медикамент и от клинической картины крови.

Совместимость Ксарелто и алкоголя сомнительна, так как медикамент оказывает сильное действие. В процессе лечения задействованы жизненно важные органы. Усиление или ослабление эффекта от проводимой терапии может стоить пациенту жизни.

Действующие компоненты лекарственного средства

Решая, можно ли употреблять алкоголь при приеме Ксарелто, стоит учесть состав медикамента. Главное действующее вещество препарата – ривароксабан. Лекарство отпускается в таблетках по 15 и 20 мг активного компонента. В составе присутствуют и другие составляющие, которые не оказывают терапевтического эффекта.

Медикаментозное средство отличается высокой биодоступностью. В процессе приема препарата происходит блокировка формирования тромбина. Действующее вещество не оказывает влияния непосредственно на клетки тромбоциты.

Ривароксабан , структурная формула действующего вещества препарата Ксарелто

Препарат быстро всасывается через стенки пищеварительного тракта. Уже через 2-4 часа в крови наступает максимальная концентрация активного вещества. Этот показатель не зависит от времени приема пищи.

Активные вещества связываются с белками крови и равномерно распределяются по организму. Выводится почками, лишь небольшая часть препарата покидает организм в неизмененном виде вместе с калом.

В процессе лечения не проводится корректировка дозы для пациентов старшего возраста и лиц с увеличенной или сниженной массой тела. Препарат разрешен тем, у кого наблюдается почечная и печеночная недостаточность.

Нет достоверной информации, подтверждающей, что медикамент эффективен и безопасен при использовании пациентами до 18 лет. Для детей совместимость Ксарелто и алкоголя не представляет важности.

Медицинские показания для назначения средства

Совмещать Ксарелто и алкоголь крайне нежелательно, особенно при заболеваниях сердечнососудистой системы.

Данное лекарственное средство назначают при наличии следующих состояний и заболеваний:

1. ишемическая атака,
2. фибрилляция предсердий,
3. системная эмболия,
4. профилактика инсульта,
5. артериальная гипертензия,
6. диабет,
7. сердечная недостаточность,
8. тромбоз глубоких вен,
9. тромбоэмболия легочной артерии.

Лекарственный препарат назначают пациентам в возрасте старше 75 лет для профилактики обострения сердечно-сосудистых заболеваний.

Ксарелто применяют для лечения и профилактики ряда сердечно-сосудистых заболеваний

Запрещается не только сочетание Ксарелто с алкоголем, но и прием медикамента в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость составляющих лекарственного препарата,
• активное кровотечение,
• патологии с риском открытия кровотечения,
• недавнее хирургическое вмешательство,
• перенесенное внутричерепное кровоизлияние,
• варикоз пищевода.

Запрещается принимать Ксарелто и алкоголь в малых дозах при одновременном употреблении других препаратов группы антикоагулянтов. Противопоказанием считаются патологии печени, связанные с повышенным риском кровотечений. Лекарство не применяют при беременности и грудном вскармливании.

Взаимодействие Ксарелто и алкогольных напитков

Взаимодействие Ксарелто и алкоголя отрицательное. Одновременное употребление этих веществ противопоказано. Могут быть тяжелые последствия для организма пациента.

Думая, можно ли совмещать Ксарелто и алкоголь, стоит подумать о следующих факторах:

1. негативное влияние на печень,
2. изменение эффективности проводимой терапии,
3. риск развития негативных симптомов.

Если возникает взаимодействие Ксарелто и алкоголя, страдает печень. Этот орган должен справиться с токсическим действием этанола и одновременно обработать медицинское средство.

Врачи рекомендуют исключить приём алкоголя на время лечения препаратом Ксарелто

Спиртной напиток может полностью нейтрализовать действие лекарства. На фоне употребления алкоголя изменяется частота сердечных сокращений, а при патологиях сердца это нередко приводит к опасным осложнениям.

Возможные последствия для организма человека от сочетания веществ

Если совместить Ксарелто и алкоголь, последствия не будут смертельными. Но внутренние органы перенапрягаются, а побочные эффекты становятся более выраженным.

Могут появиться следующие явления:

• анемия,
• аллергия,
• дерматит,
• кровоизлияния,
• тахикардия,
• сухость во рту,
• носовое кровотечение,
• кровохарканье,
• гематомы,
• гематурия.

Совместимость Ксарелто и алкоголя

Совмещать препарат, разжижающий кровь и алкоголь нельзя. Два активных химических состава действуют на организм человека в противоположных направлениях. Это губительно влияет на здоровье.

От этого сочетания сложно предсказать последствия, которые зависят от:

1. Возраста пациента.
2. Общего состояния больного.
3. Патологии, от которой человек получает лечение.
4. Количества, крепости и качества спиртных напитков.
5. Генетики пациента.
6. Концентрации лекарства в крови больного.

Алкогольный напиток, за счет токсического воздействия вызывает отравление. Человек, ослабленный болезнью, тяжело переносит похмельный синдром. Его симптомы становятся ярче и длительнее во времени. Нельзя, чтобы фрагменты этанола соприкасались с компонентами лекарственного средства.

Краткая характеристика препарата

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Есть различия по дозировке активного действующего вещества и количества средства в упаковке. Производитель выпускает препарат с дозировками 2,5, 10, 15, 20 миллиграмм.

Действующее вещество – ривароксабан.

Препарат предназначен для профилактики развития закупорки кровеносных сосудов в нижних конечностях (риск тромбоэмболии). Лекарство может назначаться тем, кто восстанавливается после оперативных действий на нижних конечностях.

Дозировка прописывается исходя из степени тяжести и риска, лекарственное средство проглатывают согласно режиму перорально. Если пациент не в состоянии самостоятельно проглотить таблетку, разрешено измельчать ее и добавлять в мягкую пищу.

Если питание через зонд, то ввод лекарства в организм осуществляется через него с небольшим количеством воды. После введения промывают зонд так, чтобы на нем не осталось следов таблеток. Положение питательного зонда в желудочно-кишечном тракте должно быть согласовано с лечащим врачом.

Профилактическая доза – одна таблетка в сутки. Время лечения от двух до пяти недель. Основной фактор – вид произведенной хирургической операции. В случае пропуска прием лекарства нужно продолжать на следующий день согласно режиму.

Средство с широким списком побочных действий.

Противопоказания:

1. Гиперчувствительность к компонентам лекарства.
2. Внутренние кровотечения.
3. Язвенная болезнь.
4. Иные патологии, предполагающие внутренние кровотечения.
5. Сопутствующая терапия с применением антикоагулянтов на основе гепарина.
6. Начальная стадия цирроза печени.
7. Нарушение функций почек в острой форме.
8. Беременность и период грудного вскармливания.
9. Возраст до 18 лет.
10. Непереносимость лактозы.

Отпуск из аптек строго по рецепту.

Применение препарата при алкоголизме

Алкоголизм – это отдельная болезнь, которую нужно лечить. При регулярном токсическом воздействии организм все меньше способен воспринимать лекарственную помощь со стороны средств фармацевтики.

Перед тем как назначить препарат нужно провести очистку организма от токсинов алкоголя. После этой процедуры производится исследования состояния печени и почек. Это связано с тем, что серьезные патологические нарушения этих органов станут причиной не назначения лекарства при терапии.

В начале лечения препарат надо давать под наблюдением врачей. Это связано с тем, что пациент не может самостоятельно контролировать желание употребить алкоголь. Также он не в состоянии оценить ту степень опасности, которая грозит его здоровью.

Использование препарата при похмелье

При похмелье также запрещен прием лекарства. В момент постинтаксикационного периода организм стремится вывести остатки токсинов. Дополнительная нагрузка в виде таблеток негативно отразится на состоянии печени и почек. Симптоматика отравления станет ярче и длительнее.

Последствия приема с алкоголем

Последствия совместного приема предсказать сложно. Очень сильно повышен риск развития побочных эффектов лекарства.

Перечень побочных действий достаточно широк:

• снижение уровня железа в крови;
• повышение выработки тромбоцитов в костном мозге;
• различные гематомы;
• пониженное артериальное давление;
• тахикардия;
• кровоизлияния в белки глаз;
• выход крови за пределы сосудистого русла из десен;
• болевые ощущения в желудочно-кишечном тракте;
• внутреннее кровотечение;
• ректальная потеря крови;
• сбои пищеварения;
• рефлекторное извержение содержимого желудка;
• тошнота;
• невозможность дефекации;
• жидкий стул более трех раз в сутки в течение двух дней;
• желтизна кожных покровов;
• нарушение функций печени;
• сухость во рту;
• кровоизлияние в мозг;
• потеря ориентации;
• головная боль;
• головокружение;
• обморок;
• неполадки функций почек;
• кровотечение из уретры;
• кровохарканье;
• носовые кровотечения;
• кожные и подкожные кровоизлияния;
• сыпь;
• зуд;
• крапивница;
• дерматит на почве аллергии;
• аллергические реакции;
• боль в конечностях;
• кровоизлияния в мышцы и суставы;
• лихорадка;
• местные отеки;
• ухудшение тонуса мускул;
• общая слабость;
• повышение печеночных ферментов.

Лечебный эффект от приема препарата будет равен нулю. Пройти курс повторно можно не успеть – от такой нагрузки на органы пациента может не выжить.

Когда можно пить препарат, через сколько

После окончания всей симптоматики похмельного синдрома. То есть приблизительно через 14-18 часов. Через сколько можно начинать лечение после распития спиртных напитков скажет лечащий врач.

Когда можно употреблять алкоголь, если принимаете или принимали препарат

Алкоголь можно употреблять после семи дней с момента окончания курса Ксарелто. Перед распитием напитка проконсультироваться со специалистом. Возможна корректировка периода воздержания в зависимости от состояния больного.

Ксарелто и пиво

Ксарелто и пиво несовместимы. Таблетки снижают скорость свертываемости крови. Но при распитии спиртного возникает риск тромбозов, тромбоэмболии. Состояние пациента после операции на нижних конечностях усугубляется, может возникнуть закупорка вен.

При употреблении лекарства противопоказано пить пиво. Оно приводит к расширению стенок сосудов. Повышается риск кровоизлияния во внутренние органы. Усиливается нагрузка на печень, возникает гепатит, увеличение печеночных трансаминаз, желтуха.

Почки повышают диурез, выводя этанол и лекарство. Эффект от него ослабляется, поэтому возможен тромбоз с некрозом органов.

Совместимость с алкоголем

Ксарелто относится к категории лекарственных средств не совместимых с этанолом. При его приеме с алкоголем минимальный вред выразится в нейтрализации лечебного воздействия. Максимальный вред предугадать сложно. Алкоголь отрицательно влияет на сердечный ритм и его взаимодействие с препаратом может вызвать инфаркт. То есть, действие этих веществ абсолютно противоположно. Следует помнить, что одним из побочных эффектов лекарства является пониженное давление. А при приеме алкоголя его контроль затруднен из-за резких скачков. Любое лечение плохо сочетается с приемом спиртных напитков и трудно предугадать все нежелательные последствия. Что можно и чего нельзя есть, когда принимаешь Ксарелто При приеме средства не существует какой-то специальной диеты. Необходимо употреблять те продукты, которые рекомендованы при том или ином заболевании. Так, при сердечных патологиях не следует употреблять отягощающую пищу, есть соленья. Нужно ограничить прием жидкости. Калий и магний – это то что необходимо в первую очередь и в больших количествах. Они содержатся в печеном картофеле,абрикосах, сухофруктах – кураге, изюме. Принимать пищу нужно небольшими порциями, 5-6 раз в день. Последний прием не позднее 18 часов. Примерно такой же диеты, чтобы не набрать лишние килограммы и не спровоцировать тромбообразование, нужно придерживаться перенесшим операцию по вживлению искусственного сустава.

Взаимодействие с другими лекарствами

Отдельные противогрибковые (например, кетаконазол) и противовирусные средства (в частности, для лечения ВИЧ) могут выраженно увеличивать концентрацию активного вещества ривароксабана в крови. Тем самым повышается риск кровотечения. Поэтому они не совместимы с Ксарелто и их не назначают вместе. Однако флуконазол (азаловое противогрибковое средство) не оказывает ярко выраженного влияния на концентрацию ривароксабана и может назначаться одновременно.

Способ и особенности применения

Средство употребляют при приеме пищи. Проглатывают таблетку целиком. Если больной не может проглотить таблетку, ее измельчают. Измельченную таблетку нужно смешать с жидкой пищей или водой. После этого нужно сразу обязательно поесть. В зависимости от целей приема, для больных назначают различные дозировки Ксарелто. С целью профилактики инсульта и образования тромбов при заболеваниях сердца прием осуществляют один раз в день. Стандартная доза – 20 мг. При нарушении почечной функции дозировка уменьшается до 15 мг. При лечении следует учитывать возможность возникновения побочных эффектов, которая не должна превышать пользу от применения. При длительном лечении врач подбирает дозу и устанавливает время, на протяжении которого средство будет необходимо. Лекарство Ксарелто принимают в одно и то же время. Если прием пропущен, необходимо немедленно принять средство. Это касается людей, доза препарата для которых составляет 20 мг единоразово. Далее соблюдают обычный режим приема. Если же Ксарелто назначен по 15 мг 2 раза в день, то при пропуске допустим прием целых 30 мг. В последующие дни нужно придерживаться назначенного режима. Если больной не помнит принял он таблетку или нет, лучше не рисковать и отложить прием до следующего раза.

Побочные реакции и передозировка Ксарелто

Терапевтические процедуры иногда приводят к развитию нестандартных эффектов, затрагивающие внутренние органы. У большинства пациентов они проявляются умеренно.

В список распространенных проявлений включены:

• анемические состояния, включая послеоперационные;
• приступы тошноты;
• послеоперационные кровотечения в зоне раневой поверхности;
• повышенная активность ГГТ.

Реже наблюдается:

• увеличение числа тромбоцитов;
• ускоренное сердцебиение и падение показателей артериального давления;
• диспепсические расстройства с дискомфортом, диареей, запорами;
• сухость слизистых оболочек полости рта;
• приступы головной боли с головокружениями;
• кратковременные обмороки;
• кровотечения в ЖКТ, их носовых ходов, половых органов;
• гематурия, лихорадочный синдром, локализированная отечность;
• симптоматика аллергии, ухудшение общего состояния.

При случайной передозировке препаратом регистрируются геморрагические осложнения, связанные с особенностями работы Ксарелто. Специфического антидота против антикоагулянта не разработано, стабилизация состояния проводится за счет симптоматической терапии. В легких случаях достаточно промывания желудка и приема активированного угля (1 таблетка на 10 кг массы тела).

Дозировки и способы приема из инструкции по Ксарелто

В аннотации указано, что в периоде профилактических процедур, направленных на предотвращение развития закупорки венозных сосудов тромбами, в сутки назначается 10 мг медикамента. Продолжительность лечения зависит от сложности хирургического вмешательства, составляет от 2 до 5 недель.

Средство не привязано к приемам пищи, может использоваться в любое удобное для пациента время. Терапия начинается не позже 6-10 часов после завершения хирургических манипуляций. При пропуске дозы необходимо быстро восполнить пробел, а на следующий день вернуться к стандартной схеме.

Клинические исследования показали, что Ксарелто несовместим с алкогольными напитками. Попытки употреблять спиртное во время терапевтического курса заканчиваются печальными последствиями с массивным кровотечением.

Фармакологический эффект

Механизм действияРивароксабан — высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь.Активация фактора X с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде.Фармакодинамические эффектыУ человека наблюдалось дозозависимое ингибирование фактора Ха. Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на протромбиновое время и близко коррелирует с концентрациями в плазме (r=0.98), если для анализа используется набор Neoplastin. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Протромбиновое время следует измерять в секундах, поскольку MHO откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов.У пациентов, которым проводятся большие ортопедические операции, 5/95-процентили для протромбинового времени (Neoplastin) через 2-4 ч после приема таблетки (т.е. на максимуме эффекта) варьируют от 13 до 25 сек.Также ривароксабан дозозависимо увеличивает АЧТВ и результат HepTest; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана.В период лечения ривароксабаном проводить мониторинг параметров свертывания крови не требуется. Однако если для этого есть клиническое обоснование (например, при передозировке препарата или в случае необходимости экстренного хирургического вмешательства), концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного теста анти-фактора Ха (например, STA-Liquid Anti-Xa, производитель Диагностика Стаго САС, Франция или аналогичный).У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинение интервала QT под влиянием ривароксабана не наблюдалось.

Фармакокинетика

ВсасываниеАбсолютная биодоступность ривароксабана после приема в дозе 10 мг высокая (80-100%). Ривароксабан быстро всасывается; Cmax достигается через 2-4 ч после приема таблетки.При приеме ривароксабана в дозе 10 мг с пищей не отмечено изменения AUC и Cmax. Ривароксабан в дозе 10 мг можно назначать во время еды или независимо от приема пищи.Фармакокинетика ривароксабана характеризуется умеренной индивидуальной изменчивостью; индивидуальная изменчивость (вариационный коэффициент) составляет от 30% до 40%, за исключением дня проведения хирургического вмешательства и следующего дня, когда изменчивость в экспозиции высокая (70%).Всасывание ривароксабана зависит от места высвобождения в ЖКТ. Уменьшение на 29% и 56% AUC и Cmax, соответственно, в сравнении с приемом целой таблетки, наблюдалось, когда гранулят ривароксабана высвобождался в дистальном отделе тонкой кишки или восходящей ободочной кишке. Следует избегать введения ривароксабана в ЖКТ дистальнее желудка, поскольку это может повлечь снижение всасывания и, соответственно, экспозиции препарата.В исследовании оценивалась биодоступность (AUC и Cmax) 20 мг ривароксабана, принятого внутрь в виде измельченной таблетки в смеси с яблочным пюре или суспендированной в воде, а также введенной через желудочный зонд с последующим приемом жидкого питания, в сравнении с приемом целой таблетки. Результаты продемонстрировали предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, при этом биодоступность при указанном выше приеме соответствовала таковой при приеме ривароксабана в более низких дозах.РаспределениеВ организме человека большая часть ривароксабана (92-95%) связывается с белками плазмы, основным связывающим компонентом является сывороточный альбумин. Vd — умеренный, Vss составляет приблизительно 50 л.МетаболизмПри приеме внутрь приблизительно 2/3 назначенной дозы ривароксабана подвергаются метаболизму и в дальнейшем выводятся равными частями с мочой и калом. Оставшаяся 1/3 дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом, за счет активной почечной секреции.Ривароксабан метаболизируется посредством изоферментов CYP3A4, CYP2J2, а также при помощи механизмов, независимых от системы цитохромов. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей.Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков P-gp (Р-гликопротеина) и Всrр (белка резистентности рака молочной железы).Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в человеческой плазме, значимые или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены.ВыведениеПри выведении ривароксабана из плазмы конечный T1/2 составляет от 5 до 9 ч у молодых пациентов.Ривароксабан, системный клиренс которого составляет приблизительно 10 л/ч, может быть отнесен к лекарственным веществам с низким уровнем клиренса.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов пожилого возраста старше 65 лет концентрация ривароксабана в плазме выше, чем у молодых пациентов, среднее значение AUC приблизительно в 1.5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом, вследствие кажущегося снижения общего и почечного клиренса. При выведении ривароксабана из плазмы конечный T1/2 у пациентов пожилого возраста составляет от 11 до 13 ч.У мужчин и женщин клинически значимые различия фармакокинетики не обнаружены.Слишком малая или большая масса тела (менее 50 кг и более 120 кг) лишь незначительно влияет на концентрацию ривароксабана в плазме (различие составляет менее 25%).Данные о фармакокинетике у детей отсутствуют.Клинически значимые различия фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, афроамериканской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдались.Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику ривароксабана изучалось у больных, распределенных по классам в соответствии с классификацией Чайлд-Пью (согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях). Классификация Чайлд-Пью позволяет оценить прогноз хронических заболеваний печени, главным образом, цирроза. У пациентов, которым планируется проведение антикоагулянтной терапии, особо важным критическим моментом нарушения функции печени является уменьшение синтеза факторов свертывания крови в печени. Т.к. этот показатель соответствует только одному из пяти клинических/биохимических критериев, составляющих классификацию Чайлд-Пью, риск развития кровотечения не совсем четко коррелирует с данной классификацией. Вопрос о лечении подобных пациентов антикоагулянтами должен решаться независимо от класса по классификации Чайлд-Пью.Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, обусловливающей клинически значимый риск кровотечений.У пациентов с циррозом печени с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по классификации Чайлд-Пью) фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась (в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1.2 раза) от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых испытуемых. Значимые различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали.У пациентов с циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью) средняя AUC ривароксабана была значимо повышенной (в 2.3 раза) по сравнению со здоровыми добровольцами вследствие значимо сниженного клиренса лекарственного вещества, указывающего на серьезное заболевание печени. Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее (в 2.6 раза), чем у здоровых добровольцев. Протромбиновое время также в 2.1 раза превышало показатели у здоровых добровольцев. При помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I, которые синтезируются в печени. Пациенты со среднетяжелой печеночной недостаточностью более чувствительны к ривароксабану, что является следствием более тесной взаимосвязи фармакодинамических эффектов и фармакокинетических параметров, особенно между концентрацией и протромбиновым временем.Данные по пациентам с печеночной недостаточностью класса С по классификации Чайлд-Пью отсутствуют.У пациентов с почечной недостаточностью наблюдалось увеличение концентрации ривароксабана в плазме крови, обратно пропорциональное снижению почечной функции, оцениваемой по КК.У пациентов с почечной недостаточностью легкой (КК 80-50 мл/мин), средней (КК 50-30 мл/мин) или тяжелой степени (КК 30-15 мл/мин) тяжести наблюдалось 1.4-, 1.5- и 1.6-кратное увеличение концентраций ривароксабана в плазме крови (AUC), соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами. Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным.У пациентов с легкой, среднетяжелой и тяжелой почечной недостаточностью общее подавление активности фактора Ха увеличивалось в 1.5, 1.9 и 2 раза по сравнению со здоровыми добровольцами; протромбиновое время вследствие действия фактора Ха также увеличивалось в 1.3, 2.2 и 2.4 раза соответственно.Данные о применении ривароксабана у пациентов с КК 30-15 мл/мин ограничены, в связи с чем следует соблюдать осторожность при применении препарата для данной категории пациентов. Данные о применении ривароксабана у пациентов с ККменьше15 мл/мин отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять препарат у данной категории пациентов.

Показания

профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения;лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.

Взаимодействие

Фармакокинетические взаимодействия (ФКВ)

Выведение ривароксабана осуществляется главным образом посредством метаболизма в печени, опосредованного системой цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2J2), а также путем почечной экскреции неизмененного лекарственного вещества с использованием систем переносчиков P-gp и BCRP (см. «Фармакокинетика»).

Ингибирование и индукция CYP. Ривароксабан не подавляет и не индуцирует изофермент CYP3A4 и другие важные изоформы цитохрома.

Влияние на ривароксабан. Одновременное применение ривароксабана и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 и P-gp может привести к снижению почечного и печеночного клиренса и, таким образом, значимо увеличить системное воздействие.

Совместное применение ривароксабана и азолового противогрибкового средства кетоконазола (400 мг 1 раз в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP3A4 и P-gp, приводило к повышению средней равновесной AUC и средней Cmax ривароксабана в 2,6 и 1,7 раза соответственно, что сопровождалось значимым усилением фармакодинамических эффектов препарата.

Совместное назначение ривароксабана и ингибитора протеазы ВИЧ ритонавира (600 мг 2 раза в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP3A4 и P-gp, приводило к увеличению средней равновесной AUC и средней Cmax ривароксабана в 2,5 и 1,6 раза соответственно, что сопровождалось значимым усилением фармакодинамических эффектов препарата.

В связи с этим ривароксабан не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы ВИЧ (см. разделы «Противопоказания», С ОСТОРОЖНОСТЬЮ).

Ожидается, что другие лекарственные вещества, сильно угнетающие только один из путей выведения ривароксабана — с участием CYP3A4 или P-gp — будут увеличивать концентрацию ривароксабана в плазме до менее значимых показателей.

Кларитромицин (500 мг 2 раза в сутки), сильно подавляющий изофермент CYP3A4 и умеренно подавляющий P-gp, вызывал увеличение значений AUC и Cmax ривароксабана — в 1,5 и 1,4 раза соответственно. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Cmax и считается клинически незначимым.

Эритромицин (500 мг 3 раза в сутки), умеренно подавляющий изофермент CYP3A4 и P-gp, вызывал увеличение значений AUC и Cmax ривароксабана в 1,3 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Cmax и считается клинически незначимым.

У пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (Cl креатинина 50–80 мл/мин) эритромицин (500 мг 3 раза в сутки) вызывал увеличение значений AUC и Cmax в 1,8 и 1,6 раза соответственно по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, не получавшими сопутствующей терапии. У пациентов со средней степенью почечной недостаточности (Cl креатинина 30–49 мл/мин) эритромицин вызывал увеличение значений AUC и Cmax в 2 и 1,6 раза соответственно по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, не получавшими сопутствующей терапии (см. «Противопоказания», С ОСТОРОЖНОСТЬЮ).

Флуконазол (400 мг 1 раз в сутки), умеренно подавляющий изофермент CYP3A4, вызывал увеличение значений AUC в 1,4 раза и Cmax ривароксабана в 1,3 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Cmax и считается клинически незначимым.

Следует избегать одновременного применения ривароксабана с дронедароном в связи с ограниченностью клинических данных о совместном применении.

Совместное назначение ривароксабана и рифампицина, являющегося сильным индуктором CYP3A4 и P-gp, приводило к снижению средней AUC ривароксабана приблизительно на 50% и параллельному уменьшению его фармакодинамических эффектов. Совместное применение ривароксабана с другими сильными индукторами CYP3A4 (в т.ч. фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или препараты зверобоя продырявленного) также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме. Уменьшение концентраций ривароксабана в плазме признано клинически незначимым. Мощные индукторы CYP3A4 необходимо применять с осторожностью.

Фармакодинамические взаимодействия (ФДВ)

После комбинированного назначения эноксапарина натрия (однократная доза 40 мг) и ривароксабана (однократная доза 10 мг) наблюдался суммационный эффект в отношении активности антифактора Ха, не сопровождавшийся дополнительными суммационными эффектами в отношении проб на свертываемость крови (ПВ, АЧТВ). Эноксапарин не изменял фармакокинетику ривароксабана (см. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ).

В связи с повышенным риском кровотечения необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с любыми другими антикоагулянтами (см. «Противопоказания», С ОСТОРОЖНОСТЬЮ и «Особые указания»).

После совместного назначения ривароксабана в дозе 15 мг и напроксена в дозе 500 мг клинически значимое удлинение времени кровотечения не наблюдалось. Тем не менее у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата Ксарелто® с НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту) и ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку применение этих препаратов обычно повышает риск кровотечения.

Не обнаружено ФКВ ривароксабана в дозе 15 мг и клопидогрела (нагрузочная доза  — 300 мг с последующим назначением поддерживающих доз 75 мг), но в подгруппе пациентов обнаружено значимое увеличение времени кровотечения, не коррелировавшее с агрегацией тромбоцитов и содержанием Р-селектина или GPIIb/IIIa-рецептора (см. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ).

Перевод пациентов с варфарина (MHO — от 2 до 3) на ривароксабан (20 мг) или с ривароксабана (20 мг) на варфарин (MHO — от 2 до 3) сопровождался более чем аддитивным увеличением ПВ/MHO (Neoplastin®) (в отдельных случаях — до 12), тогда как эффекты изменения АЧТВ, подавления активности фактора Ха и эндогенного потенциала тромбина (ЭПТ) были аддитивными.

Для оценки фармакодинамических эффектов препарата Ксарелто® в переходный период можно провести анализ анти-Ха-факторной активности, PiCT и HepTest®, если на определяемые в их ходе показатели не повлиял варфарин.

Начиная с 4-го дня после отмены варфарина все анализы (включая ПВ, АЧТВ, подавление активности фактора Ха и ЭПТ) отражали исключительно эффект препарата Ксарелто® (см. «Способ применения и дозы»).

Для оценки фармакодинамических эффектов варфарина в переходный период можно использовать показатель MHO, измеренный в момент достижения Cmin ривароксабана (через 24 часа после приема дозы ривароксабана), т.к. в этот момент времени влияние ривароксабана на результаты анализа минимально.

ФКВ варфарина и препарата Ксарелто® не обнаружено.

Лекарственное взаимодействие препарата Ксарелто® с АВК фениндионом не изучалось. Рекомендуется по мере возможности избегать перевода пациентов с терапии препаратом Ксарелто® на терапию АВК фениндионом и наоборот.

Имеется ограниченный опыт перевода пациентов с терапии АВК аценокумаролом на препарат Ксарелто®.

Если возникает необходимость перевести пациента с терапии препаратом Ксарелто® на терапию АВК фениндионом или аценокумаролом, то следует соблюдать особую осторожность, ежедневный контроль фармакодинамического действия препаратов (МНО, ПВ) должен проводиться непосредственно перед приемом следующей дозы препарата Ксарелто®.

Если возникает необходимость перевести пациента с терапии АВК фениндионом или аценокумаролом на терапию препаратом Ксарелто®, то следует соблюдать особую осторожность, контроль фармакодинамического действия препаратов при этом не требуется.

Как и в случае применения других антикоагулянтов, необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата Ксарелто® с СИОЗС и СИОЗСН, поскольку применение этих препаратов повышает риск кровотечения. Результаты  клинических исследований  продемонстрировали численное повышение больших и небольших  клинически значимых кровотечений во всех группах лечения при совместном применении этих препаратов.

Продукты питания, в т.ч. молочные продукты. Препарат Ксарелто® в дозировке 15 и 20 мг следует принимать во время приема пищи (см. «Фармакокинетика»).

Взаимодействия не выявлено. Никаких ФКВ ривароксабана и мидазолама (субстрат CYP3A4), дигоксина (субстрат Р-gp) или аторвастатина (субстрат CYP3A4 и Р-gp) не выявлено. Совместное применение с ингибитором протонной помпы омепразолом, антагонистом Н2-рецепторов ранитидином, антацидом алюминия/магния гидроксидом, напроксеном, клопидогрелом или эноксапарином не влияет на биодоступность и фармакокинетику ривароксабана. Не наблюдалось никаких клинически значимых ФКВ или ФДВ при совместном применении препарата Ксарелто® и ацетилсалициловой кислоты в дозе 500 мг.

Влияние на лабораторные параметры. Препарат Ксарелто® оказывает влияние на показатели свертываемости крови (ПВ, АЧТВ, HepTest®) в связи со своим механизмом действия.

Возможные аналоги (заменители)

Эликвис (от 771.00 руб), Эноксапарин-Бинергия (от 3280.00 руб), Антитромбин III человеческий (от 37463.00 руб), Гемапаксан, Гепарин Дж … Показать все аналоги препарата Ксарелто » Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа

Ривароксабан (Rivaroxaban), Антикоагулянтное средство прямого действия

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки принимаются внутрь во время еды.

Рекомендованная доза препарата составляет 20 мг 1 раз в день. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина <50-30 мл/мин) рекомендованная доза составляет 15 мг 1 раз в день. Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Фармакологическое действие

Селективный прямой ингибитор фактора Ха для приема внутрь. Активация фактора Х с образованием фактора Ха через собственные и внешние пути играет центральную роль в коагуляционном каскаде: Ксарелто дозозависимо влияет на протромбиновое время, оказывая антикоагуляционное действие.

Почему совместный приём не рекомендуется

Одновременный прием Ксарелто и напитков, содержащих алкоголь, запрещен. Лекарственные средства не следует совмещать со спиртным. Это сводит на нет положительный результат, полученный от медикаментозной терапии, и ухудшает состояние пациента.

Взаимодействие Ксарелто с этанолом чаще всего заканчивается нейтрализацией полезного эффекта. Ацетальдегид и другие продукты распада этилового спирта действуют разрушающе на процесс восстановления человека. В первую очередь страдает сердечная мышца, повышается вероятность инфаркта, инсульта и острой сердечной недостаточности. Скачки артериального давления также не приносят облегчения, особенно для больных, в анамнезе которых имеется гипотония.

При взаимодействии Ксарелто с этанолом происходит нейтрализация полезного эффекта препарата

При включении в терапевтическую схему Ксарелто врачи запрещают употребление алкогольных напитков, в этот перечень входят даже лечебные настойки, в составе которых есть этиловый спирт. Наличие минимальной доли этанола в составе является весомым поводом для отказа от народных методов терапии.

Предугадать последствия в случае игнорирования рекомендаций врача довольно сложно, так как каждый организм индивидуален. Совместимость алкоголя и таблеток под названием Ксарелто не может привести к летальному исходу, но появление менее серьезных осложнений все же возможно. Максимальная доза спиртного не должна превышать одного бокала красного сухого вина. Этот напиток способствует ускорению кровотока, снижению уровня холестерина и устранению атеросклеротических бляшек. При этом не стоит забывать про отрицательное воздействие этилового спирта. Отказ от него является фактором, способствующим более быстрому выздоровлению.

От злоупотребления спиртным существенно увеличивается нагрузка на печень. Одновременное поступление в организм медикамента и этанола ведет к отмиранию гепатоцитов. На их месте образуется соединительная ткань, благодаря чему паренхиматозный орган теряет свою функциональность. Если больной регулярно выпивает, клетки печени не успевают восстанавливаться. В итоге развивается гепатит С — неизлечимое заболевание, которое является причиной возникновения необратимых патологических изменений.

Для эффективного лечения препаратом Ксарелто необходимо следовать всем рекомендациям врача

Эффективность Ксарелто подтверждена ведущими врачами и благодарными пациентами. Чтобы добиться положительного эффекта, необходимо следовать предписаниям производителя и рекомендациям доктора. Не стоит пренебрегать правилами здорового образа жизни, в период лечения они должны стать основополагающими. Соблюдение режима дня, отказ от вредных зависимостей, корректировка рациона питания и ограничение двигательной активности — меры, посредством которых усиливают полезное воздействие таблеток Ксарелто и оздоравливают организм.

Возможные негативные эффекты

Употребление алкогольных напитков во время терапии увеличивает риск развития побочных эффектов. Прием Ксарелто часто осложняется:

• малокровием;
• внутренними кровотечениями;
• тромбоцитемией (чрезмерной выработкой тромбоцитов в костном мозге);
• острой почечной недостаточностью;
• учащенным сердцебиением (нарушением сердечного ритма);
• аллергической реакцией на компоненты лекарственного средства;
• появлением гематом;
• сильной головной болью, головокружением и гипертермией;
• появлением крови из десен, носа, половых органов;
• диспептическим расстройством;
• гипотонией (резкое снижение артериального давления);
• болезненными ощущениями в брюшной области;
• сухостью слизистых оболочек;
• быстрой утомляемостью.

Одним из побочных эффектов совмещения препарата с алкоголем может стать острая почечная недостаточностьКсарелто представляет собой синтетический препарат. От порядка его использования зависит результат терапии. Вероятность возникновения передозировки минимальна, при превышении суточной дозы Ксарелто необходимо воспользоваться активированным углем. Этот энтеросорбент отличается отсутствием побочных эффектов. Специфического антидота не существует, как и «особенных» признаков, по которым можно диагностировать передозировку.

От взаимодействия Ксарелто и алкоголя больше всего страдают пищеварительная и выделительная системы. В функциях печени переработка токсинов и шлаков, скопившихся во внутренних органах из-за регулярного поступления в организм этилового спирта и медикаментозного средства.

Ксарелто нельзя считать абсолютно безопасным синтетическим препаратом. Поэтому принимать его нужно только после диагностического обследования. Врач назначает препарат исходя из полученных результатов, индивидуальных особенностей пациента и уже имеющихся хронических патологий. Самолечение категорически запрещено.

Если у человека выявлена предрасположенность к сердечно-сосудистым заболеваниям, меры принимают сразу. Предупредить заболевание гораздо легче, чем его вылечить. Поэтому Ксарелто часто используют для профилактики. Препарат оказывает положительное воздействие на состояние больного после проведения хирургического вмешательства. От восстановительного периода зависит многое, например, функциональность жизненно важных органов. Меры, принимаемые в послеоперационном периоде, ускоряют регенерацию поврежденных тканей и способствуют повышению качества жизни больного. Отказ от алкоголя в этот период времени особенно важен. Пациенту следует забыть про пагубное пристрастие и пересмотреть отношение к собственному здоровью.

Действующие компоненты лекарственного средства

Решая, можно ли употреблять алкоголь при приеме Ксарелто, стоит учесть состав медикамента. Главное действующее вещество препарата – ривароксабан. Лекарство отпускается в таблетках по 15 и 20 мг активного компонента. В составе присутствуют и другие составляющие, которые не оказывают терапевтического эффекта.

Медикаментозное средство отличается высокой биодоступностью. В процессе приема препарата происходит блокировка формирования тромбина. Действующее вещество не оказывает влияния непосредственно на клетки тромбоциты.

Ривароксабан — структурная формула действующего вещества препарата Ксарелто

Препарат быстро всасывается через стенки пищеварительного тракта. Уже через 2-4 часа в крови наступает максимальная концентрация активного вещества. Этот показатель не зависит от времени приема пищи.

Активные вещества связываются с белками крови и равномерно распределяются по организму. Выводится почками, лишь небольшая часть препарата покидает организм в неизмененном виде вместе с калом.

В процессе лечения не проводится корректировка дозы для пациентов старшего возраста и лиц с увеличенной или сниженной массой тела. Препарат разрешен тем, у кого наблюдается почечная и печеночная недостаточность.

Нет достоверной информации, подтверждающей, что медикамент эффективен и безопасен при использовании пациентами до 18 лет. Для детей совместимость Ксарелто и алкоголя не представляет важности.

Медицинские показания для назначения средства

Совмещать Ксарелто и алкоголь крайне нежелательно, особенно при заболеваниях сердечнососудистой системы.

Данное лекарственное средство назначают при наличии следующих состояний и заболеваний:

1. ишемическая атака;
2. фибрилляция предсердий;
3. системная эмболия;
4. профилактика инсульта;
5. артериальная гипертензия;
6. диабет;
7. сердечная недостаточность;
8. тромбоз глубоких вен;
9. тромбоэмболия легочной артерии.

Лекарственный препарат назначают пациентам в возрасте старше 75 лет для профилактики обострения сердечно-сосудистых заболеваний.

Ксарелто применяют для лечения и профилактики ряда сердечно-сосудистых заболеваний

Запрещается не только сочетание Ксарелто с алкоголем, но и прием медикамента в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость составляющих лекарственного препарата;
• активное кровотечение;
• патологии с риском открытия кровотечения;
• недавнее хирургическое вмешательство;
• перенесенное внутричерепное кровоизлияние;
• варикоз пищевода.

Запрещается принимать Ксарелто и алкоголь в малых дозах при одновременном употреблении других препаратов группы антикоагулянтов. Противопоказанием считаются патологии печени, связанные с повышенным риском кровотечений. Лекарство не применяют при беременности и грудном вскармливании.